適用范圍
該測試儀適用于各種材質、規格的醫用縫合線,包括絲線、合成纖維線等。
標準條件
1. 環境條件:測試應在溫度為23℃±2℃,相對濕度為50%±5%的標準大氣條件下進行。因為溫濕度會影響縫合線的物理性能,保持穩定的環境能確保測試結果準確可靠。
2. 試樣準備:從同一批次縫合線中隨機抽取足夠數量的試樣,保證試樣無明顯缺陷、損傷或扭結。試樣長度一般不少于250mm,以滿足測試過程中夾具夾持及拉伸的要求。
測試步驟相關標準
1. 裝夾試樣:將試樣一端牢固地夾在測試儀的上夾具中,另一端夾在下夾具上,確保試樣垂直且無松弛,兩夾具間的初始距離通常設定為200mm。裝夾過程要避免試樣受到額外的拉伸或扭曲。
2. 拉伸速度:以規定的恒定速度進行拉伸,通常速度為(100 ± 10)mm/min 。合適且穩定的拉伸速度能真實反映縫合線在實際使用中的受力情況,若速度過快或過慢,可能導致測試結果偏差。
3. 記錄數據:在拉伸過程中,測試儀自動記錄試樣所承受的力值,直至試樣斷裂。記錄下斷裂時的最大力值,即斷裂強力,單位為牛頓(N)。對每個試樣重復上述測試步驟,一般需測試至少10個試樣。
結果計算與判定
1. 計算:計算所有有效測試數據的平均值、標準差等統計參數。平均值能反映該批次縫合線斷裂強力的總體水平,標準差可衡量數據的離散程度。
2. 判定:將測試結果與相應的產品標準或技術要求進行對比。若測試平均值大于或等于規定的最小斷裂強力值,且數據離散程度在可接受范圍內,則判定該批次縫合線的斷裂強力性能符合要求。