一、適用范圍
本規范適用于利用正負壓測試儀對各類需要測量正壓、負壓性能參數的醫療器械進行檢測操作。
二、操作前準備
1. 檢查儀器外觀:確認儀器無明顯損壞、按鍵及顯示屏正常。
2. 連接電源:確保電源連接穩定,開啟儀器,觀察儀器自檢過程是否正常。若出現異常提示,需排除故障后再進行操作。
3. 選擇合適測試附件:根據被檢測醫療器械的接口類型及測試需求,選取匹配的連接頭、管道等附件,并確保連接緊密不漏氣。
三、正壓測試步驟
1. 連接被測器械:將測試儀的正壓輸出端通過合適附件與醫療器械的正壓測試端口連接。
2. 設置測試參數:在儀器操作界面設置目標正壓值、穩定時間等參數。
3. 啟動測試:點擊“開始”按鈕,儀器開始輸出正壓并實時顯示壓力數值。觀察被測器械在正壓作用下的狀態,如是否有泄漏、變形等情況。
4. 記錄數據:待壓力穩定達到設置時間后,記錄測試儀顯示的正壓數值及其他相關性能數據。
5. 結束測試:測試完成后,先點擊“停止”按鈕,緩慢釋放正壓,待壓力降至零后,斷開與被測器械的連接。
四、負壓測試步驟
1. 連接被測器械:把測試儀的負壓輸出端與醫療器械的負壓測試端口相連。
2. 設置測試參數:設定目標負壓值、穩定時間等參數。
3. 啟動測試:點擊“開始”,儀器產生負壓并顯示當前負壓值。觀察被測器械有無異常,如是否能維持設定負壓,有無氣體逆流等。
4. 記錄數據:穩定后記錄負壓值及相關數據。
5. 結束測試:點擊“停止”,待負壓恢復至常壓后,斷開連接。
五、注意事項
1. 測試過程中,操作人員不得離開儀器,密切關注測試狀態。
2. 嚴禁超出儀器規定的量程范圍進行測試,以免損壞儀器和被測器械。
3. 每次使用后,及時清理測試附件,保持儀器清潔。定期對儀器進行校準,確保測試結果準確可靠。