準備工作
1. 選擇合適規格的負壓測試儀:確保測試儀的量程能滿足注射器所需檢測的負壓范圍。一般醫用注射器需檢測 -50kPa 至 -80kPa 的負壓環境。
2. 檢查注射器:選用無外觀缺陷、刻度清晰、推桿無卡頓的待檢測注射器。準備不同規格如 1ml、5ml、20ml 等常見型號,以全面測試不同注射器的密合性。
3. 連接裝置:將負壓測試儀的負壓輸出端口通過適配的連接管與特制的注射器連接頭相連。連接頭應與注射器乳頭緊密適配,保證密封良好。
檢測步驟
1. 安裝注射器:把待檢測注射器的乳頭牢固地接入連接頭。若為帶針注射器,需確保針頭安裝穩固且無堵塞。對于自毀式注射器,按正常使用方式準備。
2. 設定參數:打開負壓測試儀電源,在操作面板上設定目標負壓值。通常根據注射器的使用標準,設定為 -60kPa 作為初始檢測值。同時設置保壓時間,一般為 30 秒,以模擬實際使用中的負壓維持情況。
3. 啟動測試:點擊開始按鈕,負壓測試儀開始抽氣,逐漸使注射器內部達到設定的負壓值。觀察負壓測試儀顯示屏上壓力數值的變化,確保其平穩達到目標值。
4. 觀察結果:在保壓時間內,密切觀察注射器的密合情況。主要查看推桿與注射器筒身的連接處是否有空氣泄漏,表現為是否有氣泡產生或推桿是否出現明顯移動。若推桿移動距離超過規定范圍(一般不超過 2mm),則判定密合性不合格。同時,觀察注射器乳頭與連接頭處是否有漏氣現象。
5. 記錄數據:保壓結束后,若注射器密合性良好,記錄測試結果為合格;若出現泄漏或推桿移動超標,記錄為不合格,并詳細記錄不合格的現象及出現位置。對同一規格的多支注射器重復上述步驟進行檢測,以獲取更具代表性的數據。
結果判定
依據檢測記錄,若一批次中絕大多數注射器在設定負壓及保壓時間下,未出現推桿移動超標、連接處漏氣等情況,則該批次注射器密合性基本合格;若不合格產品數量超出一定比例,需對該批次產品進行全面檢查或判定為不合格產品。