核心功能:精準(zhǔn)覆蓋韌性檢測全場景
該試驗儀聚焦針頭與針管的韌性關(guān)鍵指標(biāo),可完成三類核心試驗:
一是彎曲韌性試驗,模擬注射時針頭的彎曲受力場景,通過精準(zhǔn)控制彎曲角度(0°-180°可調(diào))、速率(0.1mm/s-50mm/s),檢測針頭在規(guī)定形變下是否斷裂,以及斷裂時的彎曲角度參數(shù),驗證其抗彎曲能力;
二是拉伸韌性試驗,對針管或針頭連接部位施加軸向拉力,測定其屈服強度、斷裂強度等韌性指標(biāo),評估連接穩(wěn)定性與材料抗拉伸性能;
三是穿刺韌性輔助檢測,結(jié)合模擬人體組織的聚氨酯介質(zhì),檢測針頭穿刺過程中的形變恢復(fù)能力,還原臨床使用中“穿刺-形變-恢復(fù)”的真實場景,提升檢測結(jié)果的參考價值。所有試驗均依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,確保結(jié)果的權(quán)威性與一致性。
技術(shù)特點:適配多元需求的專業(yè)設(shè)計
1. 精準(zhǔn)控制與檢測:配備高精度力值傳感器(測量精度±0.1%)與位移控制系統(tǒng)(誤差<0.01mm),能精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)不同規(guī)格產(chǎn)品的受力場景,避免試驗誤差;
2. 真實場景模擬:內(nèi)置可調(diào)節(jié)穿刺阻力模塊,可模擬不同密度組織的穿刺環(huán)境(阻力范圍0-50N可調(diào)),讓韌性試驗更貼近臨床實際;
3. 智能化數(shù)據(jù)管理:支持自動采集力值、位移、角度等試驗數(shù)據(jù),生成可視化報告并存儲(歷史數(shù)據(jù)容量達數(shù)萬條),方便企業(yè)追溯質(zhì)量波動,滿足第三方檢測的報告需求;
4. 寬規(guī)格適配性:適配0.3mm-1.2mm管徑針頭、1ml-50ml容量針管,通過更換通用夾具即可快速切換樣品,無需頻繁調(diào)整設(shè)備;
5. 安全與便捷操作:試驗區(qū)域配備透明防護罩,防止斷裂針頭飛濺傷人;觸控式操作界面直觀,普通檢測人員經(jīng)簡單培訓(xùn)即可上手,單樣品試驗耗時僅3-5分鐘,大幅提升檢測效率。
應(yīng)用場景:覆蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條的質(zhì)量管控
該試驗儀廣泛應(yīng)用于三大領(lǐng)域:
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):作為出廠前必檢設(shè)備,確保每批針頭針管的韌性符合質(zhì)量要求,從源頭把控產(chǎn)品安全;
- 第三方檢測機構(gòu):承接企業(yè)委托或監(jiān)管部門抽檢任務(wù),為市場產(chǎn)品質(zhì)量提供公正檢測數(shù)據(jù);
- 科研與教學(xué)單位:用于醫(yī)用高分子材料、金屬材料的韌性優(yōu)化研究,或開展醫(yī)療器械檢測技術(shù)培訓(xùn)。
價值:推動質(zhì)量升級的“把關(guān)者”
該設(shè)備以精準(zhǔn)檢測、場景模擬與智能化管理為核心,不僅是保障臨床使用安全的“把關(guān)者”,更是推動產(chǎn)品質(zhì)量提升、滿足市場監(jiān)管要求的重要工具。其數(shù)據(jù)可追溯性、低維護成本(核心部件耐磨,維護周期6個月)與定制化拓展能力(適配特殊規(guī)格樣品),助力相關(guān)產(chǎn)業(yè)在質(zhì)量管控中實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化升級。
大同注射器針頭針管韌性試驗儀,通過專業(yè)檢測能力為醫(yī)療器械行業(yè)筑牢安全防線,成為大同地區(qū)及周邊相關(guān)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管控的核心支撐。