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注射器測試儀 GB15810-2019 試驗原理

發(fā)布時間:24-01-05     文章作者:威夏科技

注射器測試儀是鑒定注射器物理性能的專業(yè)檢測儀器,這里所說的注射器也是有講究的。注射器是所有類型注射器的總稱,注射器的類型大致可以分為以下幾個:胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅(qū)動注射器泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器及與藥液配套的注射器等。



我們常說的注射器指的是供抽吸液體或者抽吸液體后立即注射用的手動注射器,也稱為一次性使用無菌注射器。今天威夏科技要和大家聊的就是一次性使用無菌注射器。

一次性使用無菌注射器的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是GB15810-2019一次性使用無菌注射器。

一次性使用無菌注射器的公稱容量根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是由制造廠標(biāo)示的注射器容量,大概可以分為1ml、5ml、50ml等規(guī)格。



為保證一次性使用無菌注射器的質(zhì)量,GB15810-2019一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)對無菌注射器在物理性能、化學(xué)性能、生物性能以及包裝、標(biāo)準(zhǔn)、貯存等方面都做了要求。接下來我們就一起詳細(xì)地看看物理性方面的要求。

1、殘留容量

注射器殘留容量測試儀試驗原理:

以同一支注射器,抽吸前與排空后注射器的質(zhì)量之差,計算出注射器的殘留容量。

根據(jù)GB15810-2019一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗方法,在活塞被完全推人至外套底端﹐注射器的最大殘留容量應(yīng)符合表1的要求。



2、器身密合性

注射器器身密合性正壓測試儀試驗原理:

用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對于外套最不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。

根據(jù)注射器受正向壓力時活塞或密封圈處泄漏的試驗方法,活塞或密封圈處應(yīng)無液體泄漏現(xiàn)象。

注射器器身密合性負(fù)壓測試儀試驗原理:

將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水.通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。

根據(jù)注射器在抽負(fù)壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗方法,活塞或密封圈處應(yīng)無氣體泄漏現(xiàn)象,且壓力表的讀數(shù)不應(yīng)持續(xù)下降。



3、滑動性能

注射器滑動性測試儀試驗原理:

機(jī)械試驗裝置用于從注射器排出水,同時不斷記錄活塞組件的運(yùn)動產(chǎn)生的力。

根據(jù)滑動性能試驗方法,滑動性能力值應(yīng)符合表2的要求。





綜上所述,注射器測試儀包含注射器殘留量測試儀、注射器滑動性測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負(fù)壓測試儀以及6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀。


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